一 專業(yè)背景與經(jīng)驗要求
本科及及以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱+3年以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)、技術(shù)管理經(jīng)驗;
二 知識與技能
1.法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn):熟悉《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),接受過系統(tǒng)培訓(xùn);
2.體系認(rèn)證:ISO 13485或ISO9001內(nèi)審員證書(或同等培訓(xùn)證明)
3.實操能力:具備知道各部門實施生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量管理的能力,能解決實際問題
4.軟技能:優(yōu)秀的組織、溝通及協(xié)調(diào)能力
5.持續(xù)學(xué)習(xí)要求
6能先控制與應(yīng)急處理;
7.熟練應(yīng)對監(jiān)督檢查等。