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更新于 6月10日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械產(chǎn)品主管

6000-9000元·13薪
  • 臨沂河?xùn)|區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械生產(chǎn)體外診斷質(zhì)檢介入器材生產(chǎn)耗材生產(chǎn)
1.負(fù)責(zé)審核、修訂或起草生產(chǎn)車間技術(shù)相關(guān)的文件 （包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等），并在批準(zhǔn)后監(jiān)督實(shí)施效果；
2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)及工藝的穩(wěn)定性進(jìn)行有效管理 ，并在確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定的前提下 ，進(jìn)行持續(xù)有效的工藝技術(shù)優(yōu)化；
3.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間的生產(chǎn)中的收率指標(biāo) ，如設(shè)備合格率、檢驗(yàn)合格率進(jìn)行匯總及分析，并適時(shí)向生產(chǎn)提出需改進(jìn)的工藝環(huán)節(jié)；
4.負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)車間及時(shí)解決出現(xiàn)的技術(shù)問題以保證按生產(chǎn)計(jì)劃完成任務(wù) ；
5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間新增物料供應(yīng)商提供的物料進(jìn)行小試及穩(wěn)定性驗(yàn)證 ，確保用于生產(chǎn)的物料符合生產(chǎn)需求 ；
6.依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略積極參與公司項(xiàng)目 ，并按期完成各項(xiàng)目內(nèi)涉及本部門的措施 。
7.協(xié)助對(duì)生產(chǎn)部門對(duì)發(fā)生的偏差進(jìn)行調(diào)查 ，審核偏差調(diào)查報(bào)告及糾正措施與預(yù)防措施 ，組織相關(guān)人員解決生產(chǎn)車間生產(chǎn)中存在的工藝、技術(shù)、質(zhì)量問題；
8.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量體系部完成生產(chǎn)車間產(chǎn)品投訴的生產(chǎn)部分調(diào)查工作 ，審核調(diào)查方案，監(jiān)督調(diào)查實(shí)施并審核調(diào)查報(bào)告；
9.評(píng)估各部門發(fā)起的變更對(duì)生產(chǎn)車間及本部門的影響并制定合理的執(zhí)行措施 ，對(duì)變更執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤并驗(yàn)收 ，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行；
10.負(fù)責(zé)組織本部門人員對(duì)車間的生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝原理、產(chǎn)品機(jī)構(gòu)、不良分析等培訓(xùn) 。

工作地點(diǎn)

河?xùn)|區(qū)臨沂市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)朝陽街道長安路88號(hào)

職位發(fā)布者

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