崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)整理、撰寫技術(shù)文檔(如產(chǎn)品注冊(cè)資料、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理文件等)。
2、負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)中心及內(nèi)部團(tuán)隊(duì)溝通,跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度。
3、執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)及日常管理工作,認(rèn)真細(xì)致地處理各種問題,推進(jìn)項(xiàng)目快速落地;
4、 協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),完成其他相關(guān)工作,確保公司任務(wù)的圓滿完成。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、機(jī)械工程(醫(yī)療器械方向)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、熟練使用0ffice辦公軟件(Word/Excel/PPT),具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)分析能力。
3、有醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目、臨床試驗(yàn)或質(zhì)量體系建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。