要求:大專學(xué)歷以上,本科優(yōu)先;化學(xué)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),有藥企經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;善于溝通,有抗壓能力。
崗位職責(zé):
1醫(yī)藥中間體工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄審核。
2倉(cāng)庫(kù)物料平衡審核及生產(chǎn)輔助記錄監(jiān)督審核
3審核注冊(cè)項(xiàng)目自產(chǎn)起始物料/中間體的工藝規(guī)程及批記錄
4協(xié)助及審核API中間體的工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告,并監(jiān)督實(shí)施。
5審核新增注冊(cè)項(xiàng)目的設(shè)備性能確認(rèn)方案和報(bào)告,并監(jiān)督實(shí)施。