工作內(nèi)容:
1.負責原料藥、中間體和原輔料的分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標準研究以及穩(wěn)定性試驗設計與實施; 2.負責實驗室儀器設備的確認、校準和日常維護及保養(yǎng); 3.負責起草質(zhì)量標準、檢測方法、驗證方案和報告以及與分析檢測相關的藥品注冊申報材料; 4.作為項目的分析對接人,帶領項目組內(nèi)的其他分析人員一起完成原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和注冊相關的分析工作; 5.從分析檢測的角度,協(xié)助解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的技術難題。
任職要求:
1.本科及以上學歷,分析化學、藥物分析或其他化學類相關專業(yè),五年以上工作經(jīng)驗; 2.英語四級以上,讀、寫流暢,能看懂和起草英文的檢測方法和技術文件; 3.具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識,熟練操作HPLC、GC、UV、電位滴定等分析相關儀器; 4.有原料藥及中間體項目的分析工作經(jīng)驗,熟悉分析方法開發(fā)驗證、分析技術轉(zhuǎn)移及QC檢測; 5.工作積極主動,嚴謹、高效,富有創(chuàng)新精神,有上進心,責任心強,能承受一定工作壓力。