職位描述
醫(yī)療器械質量體系管理有內審員證機械自動化
崗位職責：
1、負責建立、實施和保持醫(yī)療器械質量管理體系，確保其符合相關法規(guī)、標準和企業(yè)自身要求。
2、定期組織對質量管理體系進行內部審核和管理評審，持續(xù)改進體系的有效性和適應性。
3、參與醫(yī)療器械產品的設計開發(fā)過程，對設計質量進行控制和審核，確保產品符合預期用途和質量標準。
4、負責原材料、零部件及成品的質量檢驗和驗收工作，制定并執(zhí)行檢驗標準和流程。
5、對產品生產過程進行質量監(jiān)督，確保生產操作符合工藝規(guī)程和質量要求。
6、負責醫(yī)療器械產品的注冊和備案工作，確保產品合法上市。
7、建立醫(yī)療器械風險管理體系，組織開展風險評估和風險控制活動。
任職要求：
1、大專及以上學歷，5年以上質量管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)
2、專業(yè)知識扎實，執(zhí)行力強，有責任心，工作有條理
備注：工作地址在斜橋新港工廠
工作地點
泰州靖江市靖江經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)精密制造產業(yè)園B8棟
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陳女士/人力資源經(jīng)理
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江蘇民諾集團有限公司江蘇民諾集團有限公司成立于2017年，集團辦公區(qū)及廠房占地總面積約56000平方米，是一家集科技、研發(fā)、創(chuàng)新、生產、貿易于一體的高新技術企業(yè)。專業(yè)生產機床、PSA制氧機、制氮機等其他氣體、水處理設備以及壓縮機等，有豐富的國內外工業(yè)、醫(yī)療業(yè)、招標配套產品的供貨經(jīng)驗。現(xiàn)集團由江蘇民諾特種設備有限公司、江蘇民諾機械制造有限公司、江蘇民諾凈化設備有限公司、江蘇民諾醫(yī)療器械有限公司等六家子公司組成。2022年我司往歐洲、中東、非洲、東南亞、美洲等28個國家出口工業(yè)制氧/制氮設備700多臺，銷售額2.3億+，稅收150萬+。至2024年，民諾集團累計出口額突破15億元，是揚泰區(qū)域出口增幅最快的企業(yè)。目前主要市場有中東，南美，中美，歐洲，澳洲，亞洲等，客戶遍布全球90多個國家。同時我司自主產品均擁有專利，且嚴格按照國際標準生產，獲得多個跨國認證，如CE，ISO, TPED, BV, KGS等。
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