職位描述
生物藥試劑注射劑
1.清洗滅菌
根據(jù)生產(chǎn)計劃對配制、灌裝、軋蓋的器具進行清洗、包裝及滅菌；
承擔對D級環(huán)境、設備的清場清潔消毒工作；
2.設備驗證
承擔對制劑工藝、清潔、計算機系統(tǒng)、設備系統(tǒng)的驗證工作；
風險管控、持續(xù)工藝認證及再驗證工作；
3.文件管理
針對清洗滅菌崗位做文件起草、修訂工作；
GMP文件編制工作；
清洗滅菌批生產(chǎn)記錄、輔助記錄、設備使用記錄的填寫
4.設備儀器管理
設備校驗工作；
設備日常維護保養(yǎng)；
設備和計算機系統(tǒng)供應商的審計；
工作地點
通化縣快大茂鎮(zhèn)團結(jié)路2177號
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通化安睿特生物制藥股份有限公司
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通化安睿特生物制藥股份有限公司通化安睿特生物制藥股份有限公司是2014年8月成立的高科技生物制藥企業(yè)，注冊資本9.97億元，公司致力于國家一類新藥重組人白蛋白注射劑的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)緩解市場供求矛盾，保障戰(zhàn)備供應，保障廣大患者用藥安全等多方面，都具有非?，F(xiàn)實的迫切要求和深遠意義。
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