1、本科及以上學歷,藥學、微生物相關(guān)專業(yè);
2、三年以上無菌藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系相關(guān)經(jīng)驗,熟悉無菌制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)各工藝流程。
3、掌握GMP、注射劑相關(guān)知識、微生物學、崗位操作知識、設(shè)備使用、維護保養(yǎng)知識、生產(chǎn)運作相關(guān)知識;
4、熟練使用自動化辦公軟件,熟悉工藝流程及工藝質(zhì)量監(jiān)控點。
5、凍干分針、無菌制劑的生產(chǎn)管理經(jīng)驗,負責監(jiān)督產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行,定時進行工藝查證,糾偏。