崗位內(nèi)容:
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對生產(chǎn)班組進行培訓和管理,提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關數(shù)據(jù),設計改進方案并跟進落實,持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
4.主導內(nèi)審、管理評審和外部審計。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗;
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識;
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準;
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力,工作認真細致、責任心強。