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工作職責(zé)： 1. 臨床相關(guān)資料撰寫和醫(yī)學(xué)審核； 1.1 協(xié)助完成新產(chǎn)品立項所需醫(yī)學(xué)相關(guān)材料的收集； 1.2 負(fù)責(zé)臨床試驗方案、研究者手冊、臨床試驗計劃、臨床總結(jié)報告撰寫、審核和QC； 1.3 參與知情同意書（ICF）、病例報告表(CRF)、臨床試驗用表卡及其他研究文件的醫(yī)學(xué)審核； 1.4 參與終點事件判定委員會（EAC）、獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（IDMC）等臨床試驗相關(guān)輔助組織工作章程的起草； 1.5 協(xié)助完成臨床試驗登記和信息公示、人類遺傳資源辦公室國際合作行政審批資料中醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的填寫； 1.6 負(fù)責(zé)注冊申報材料中臨床試驗相關(guān)內(nèi)容初稿的撰寫； 1.7 負(fù)責(zé)作為責(zé)任MW與機(jī)構(gòu)及現(xiàn)場研究者溝通方案設(shè)計。 2.醫(yī)學(xué)支持工作 2.1 收集、整理同類疫苗研究進(jìn)展、疾病背景等相關(guān)資料，為研發(fā)決策提供數(shù)據(jù)支持； 2.2 收集、查詢、整理同類疫苗臨床試驗相關(guān)資料，為臨床試驗設(shè)計提供支持； 2.3 收集、整理、編寫醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料。 3. 其他 3.1 整理臨床試驗項目期間溝通會議材料，撰寫會議紀(jì)要； 3.2 完成上級交待的其他工作。

任職資格： 1. 專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè)； 2. 經(jīng)驗要求：2年以上醫(yī)學(xué)撰寫工作經(jīng)驗，疫苗臨床項目經(jīng)驗優(yōu)先； 3. 專業(yè)技能：熟悉臨床試驗和藥品注冊相關(guān)法規(guī)； 4. 英語：CET-4，可熟練運用英語，參與英文相關(guān)會議并撰寫英文臨床資料； 5. 職業(yè)素養(yǎng)： 5.1 良好的書面和口頭表達(dá)能力； 5.2 熟練應(yīng)用office辦公軟件和網(wǎng)絡(luò)； 5.3 具有較強(qiáng)的執(zhí)行力，良好的問題解決能力及應(yīng)急處置能力； 5.4 具有較強(qiáng)的集體意識和良好的團(tuán)隊合作精神； 5.5 具有較強(qiáng)的抗壓能力。