職位描述
臨床試驗(yàn)抗腫瘤藥PM項(xiàng)目管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、保障臨床試驗(yàn)順利開展，管理臨床試驗(yàn)相關(guān)人員按計(jì)劃完成工作，管理CRA的日常工作，加強(qiáng)項(xiàng)目管理，分析、處理過程中遇到的各種問題，確保實(shí)施進(jìn)度；
2、按照項(xiàng)目時(shí)限，制定臨床項(xiàng)目的整體研究計(jì)劃，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、項(xiàng)目的開發(fā)和試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書等設(shè)計(jì)工作，并依據(jù)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)把控研究進(jìn)度和質(zhì)量，及時(shí)處理研究中出現(xiàn)的重大、緊急事宜；
3、負(fù)責(zé)制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃，負(fù)責(zé)進(jìn)度跟蹤，多方協(xié)調(diào)，確保高效高質(zhì)量推進(jìn)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目，制定和完善項(xiàng)目組成員培訓(xùn)計(jì)劃，完善SOP；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的合同簽署、篩選管理供應(yīng)商，并有效協(xié)調(diào)各方，如CRO、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室、檢測機(jī)構(gòu)、物流等；
5、在臨床試驗(yàn)進(jìn)行過程中，全面持續(xù)評估風(fēng)險(xiǎn)并對部分研究中心開展協(xié)同監(jiān)查，進(jìn)一步確保研究中心的質(zhì)量；
6、根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì)等各種會(huì)議；
7、熟悉藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)追蹤和了解國內(nèi)外藥品最新法規(guī)和指南，為公司的產(chǎn)品注冊提供法規(guī)支持。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷優(yōu)先；
2、3年以上大型藥企或CRO公司藥物臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)并至少完整經(jīng)歷過一個(gè)臨床試驗(yàn)的整個(gè)進(jìn)程；有腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，善于處理多方關(guān)系；
4、良好的抗壓能力、應(yīng)變能力和問題解決能力；
5、能適應(yīng)一定頻率的出差。
工作地點(diǎn)
錦江區(qū)成都香格里拉中心辦公樓19層
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成都嘉葆藥銀醫(yī)藥科技有限公司嘉葆藥銀是一家致力于創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)研究與臨床開發(fā)的企業(yè)，由中科院院士領(lǐng)軍業(yè)內(nèi)資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)和國內(nèi)專業(yè)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)于2019年在四川成都共同設(shè)立。公司以臨床需求為導(dǎo)向，以解決臨床實(shí)際問題為目標(biāo)，開發(fā)臨床急需的國家Ⅰ類創(chuàng)新藥物。曾獲得“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜2022最具潛力初創(chuàng)企業(yè)”、“川渝地區(qū)哪吒企業(yè)”，四川省科學(xué)技術(shù)廳“科技型中小企業(yè)”、四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳“創(chuàng)新型中小企業(yè)”，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)“科技型中小企業(yè)”，成都市高新區(qū)“種子雛鷹企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。嘉葆藥銀目前擁有多條國家一類創(chuàng)新藥研發(fā)管線，主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領(lǐng)域，目前已有四款藥物獲批開展臨床試驗(yàn)，其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)計(jì)劃。2021年，嘉葆藥銀應(yīng)邀在上海成立了全資子公司。未來將持續(xù)圍繞感染，腫瘤，自免疫領(lǐng)域進(jìn)行深耕，依托核心團(tuán)隊(duì)豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和高效的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，迅速推進(jìn)各個(gè)藥物管線，為患者帶去高質(zhì)量的藥物。
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