職位描述
新藥藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期GCP證書醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2.對所負責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以反饋并及時處理項目進行中的問題；
3.按項目監(jiān)查計劃和部門SOP完成監(jiān)查并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度；
4.通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責(zé)研究中心的進展；
5.負責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理；
6.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職要求：
1.兩年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗，有3個及以上完整項目經(jīng)驗者優(yōu)先；有抗感染、抗腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗者尤佳。
2.熟悉臨床試驗相關(guān)工作流程及法律法規(guī)，持GCP證書者優(yōu)先；
3.良好的溝通能力和協(xié)調(diào)組織能力，善于發(fā)現(xiàn)并解決問題；
4.有效的時間管理技巧，能夠協(xié)助項目管理的能力；
5.良好的執(zhí)行力及團隊合作精神；
6.良好的抗壓能力和自我管理能力；
7.能適應(yīng)一定頻率的出差；
8.熟練運用微軟Word、Excel和PowerPoint等辦公軟件。
職位福利：五險一金、年底雙薪、周末雙休、大牛帶隊、帶薪年假
工作地點
錦江區(qū)成都香格里拉中心辦公樓19層
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職位發(fā)布者
譚女士/HR
昨日活躍立即溝通
成都嘉葆藥銀醫(yī)藥科技有限公司嘉葆藥銀是一家致力于創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)研究與臨床開發(fā)的企業(yè)，由中科院院士領(lǐng)軍業(yè)內(nèi)資深研發(fā)團隊和國內(nèi)專業(yè)運營團隊于2019年在四川成都共同設(shè)立。公司以臨床需求為導(dǎo)向，以解決臨床實際問題為目標(biāo)，開發(fā)臨床急需的國家Ⅰ類創(chuàng)新藥物。曾獲得“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜2022最具潛力初創(chuàng)企業(yè)”、“川渝地區(qū)哪吒企業(yè)”，四川省科學(xué)技術(shù)廳“科技型中小企業(yè)”、四川省經(jīng)濟和信息化廳“創(chuàng)新型中小企業(yè)”，上海市科學(xué)技術(shù)委員會“科技型中小企業(yè)”，成都市高新區(qū)“種子雛鷹企業(yè)”等榮譽稱號。嘉葆藥銀目前擁有多條國家一類創(chuàng)新藥研發(fā)管線，主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領(lǐng)域，目前已有四款藥物獲批開展臨床試驗，其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項計劃。2021年，嘉葆藥銀應(yīng)邀在上海成立了全資子公司。未來將持續(xù)圍繞感染，腫瘤，自免疫領(lǐng)域進行深耕，依托核心團隊豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗和高效的臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，迅速推進各個藥物管線，為患者帶去高質(zhì)量的藥物。
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