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一、崗位職責(zé)： 1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。 2.體系運(yùn)行：負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及維護(hù)，定期開(kāi)展內(nèi)審與管理評(píng)審。 3.文件管理：負(fù)責(zé)公司相關(guān)文件及供應(yīng)商檔案管理。 4.在企業(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢測(cè)時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息及資料，配合檢查工作。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，組織相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。 二、任職要求： 1. 醫(yī)藥/生物/臨床/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 2. 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求。 3. 能獨(dú)立完成IVD體系運(yùn)行工作。 4. 工作積極主動(dòng)有責(zé)任心。 5. 持有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先，有外部藥監(jiān)局迎審經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 三、福利待遇 五險(xiǎn)、雙休、法定節(jié)假日、年度體檢、定期團(tuán)建、年度旅游、免費(fèi)職工食堂、內(nèi)外部職業(yè)技能培訓(xùn)； 年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金及完善的福利體系。