崗位職責:
1、負責原料藥車間的生產運營管理和新車間的建設工作;
2、組織配合車間內設備、廠房、公用系統(tǒng)、工藝的確認和驗證;
3、認真履行公司的質量體系要求,落實并完成公司的質量方針和質量目標;
4、組織落實、監(jiān)督調控生產過程各項指標,按照GMP規(guī)范完成生產任務;
5、負責處理生產運營過程中的重大問題及難題;
6、依照GMP標準和要求,負責組織對車間人員的崗位操作規(guī)程、安全環(huán)保等相關知識培訓,提高車間人員的素質,提高車間生產效率。
任職資格:
1、本科及以上學歷,應用化學、化學工程與工藝等化工相關專業(yè);
2、5年以上制藥企業(yè)生產工作經驗,其中3年以上原料藥生產現(xiàn)場管理經驗;
3、精通生產管理、質量管理、設備管理、安全管理、GMP管理知識,熟悉醫(yī)藥行業(yè)知識和產品知識 ;
4、具備很強的組織協(xié)調能力、分析和解決問題的能力及溝通表達能力;
5、掌握公文寫作技巧,熟練使用辦公軟件。