職位描述
QAQC質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1.按照公司及有關(guān)法律法規(guī)的要求保證公司質(zhì)量體系的有效運行；
2.負責(zé)審核采購和使用的原輔料、包裝材料正確無誤；
3.負責(zé)監(jiān)督中間產(chǎn)品、成品等按照要求生產(chǎn)、檢驗、儲存、使用及銷毀等，確保得到有效控制；
4.負責(zé)審核驗證總計劃、驗證方案、報告，確保確認(rèn)與驗證的實施；
5.負責(zé)監(jiān)督物料、產(chǎn)品嚴(yán)格按照規(guī)程進行生產(chǎn)、檢查、檢驗和復(fù)核；
6.負責(zé)確保物料及產(chǎn)品放行前均按照規(guī)程要求進行了審核和批準(zhǔn)；
7.負責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品貯存、發(fā)運和隨后的各種操作過程中均能按照規(guī)程要求的措施保證藥品質(zhì)量；
8.質(zhì)量控制計劃的制定，審核，并依據(jù)計劃開展具體工作；
9.供應(yīng)商的遴選工作
崗位要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，具備制藥、醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)知識背景；
2.具備10年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗，熟悉GMP及其他有關(guān)法律法規(guī)；
3.具備較強的責(zé)任心、組織協(xié)調(diào)及跨部門協(xié)作能力，團隊管理能力；
4.英語可作為工作語言。
工作地點
朝陽區(qū)北京金輝大廈3105室
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職位發(fā)布者
郝女士/HR
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熙德隆藥業(yè)(北京)有限公司熙德隆藥業(yè)（北京）有限公司是Hetero Labs在中國的全資子公司，負責(zé)Hetero集團在中國的業(yè)務(wù)開拓。Hetero Labs是全球領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)和銷售企業(yè)，總部位于印度的藥谷海得拉巴市。作為一家全球領(lǐng)先的原料藥(API)和仿制藥制劑生產(chǎn)商，我們的業(yè)務(wù)遍及全球145個以上的國家。憑借在制藥行業(yè)30年的經(jīng)驗，致力于通過將科學(xué)技術(shù)融入治療來服務(wù)患者，從而改善人們的生活。我們滿足全球現(xiàn)存40%用于HIV/AIDS治療的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)和制劑(FDF)的用藥需求，是跨國制藥巨頭和全球采購機構(gòu)首選的信賴合作伙伴。我們擁有超過 38個位于戰(zhàn)略位置的生產(chǎn)設(shè)施，以滿足不同的市場需求，包括印度、美國、中國、俄羅斯、埃及、墨西哥、印度尼西亞和沙特阿拉伯。在熙德隆，我們正在塑造一個更健康的世界：- 35個世界級腫瘤產(chǎn)品- 400+原料藥，550+成品制劑-生物類似藥：7個商業(yè)化；5個在研- 2,000+產(chǎn)品在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)已注冊-亞洲最大的原料藥生產(chǎn)綜合體(印度安得拉邦維沙卡帕特南)-跨價值鏈的全面整合服務(wù)在熙德隆，始終把發(fā)現(xiàn)能改變生活的解決方案作為重點：- 3個世界級研發(fā)中心，致力于原料藥、制劑和生物類似藥的開發(fā)-腫瘤和 HIV疾病領(lǐng)域各有 1個先導(dǎo)分子處于 I/II期臨床開發(fā)階段-關(guān)于制劑專利：201項專利申請，21項授權(quán)專利-關(guān)于原料藥專利：809項專利申請，200+項授權(quán)專利我們的足跡遍布全球145個以上的國家，使全球范圍都獲得負擔(dān)得起的高質(zhì)量藥物成為可能。我們的核心價值觀：知識，信賴，誠信，靈活。核心價值觀是我們內(nèi)部行為的試金石，指導(dǎo)我們與客戶、合作伙伴和股東的關(guān)系。我們的員工是最寶貴的資源：熙德隆的優(yōu)勢依賴于全球24,000多名員工的才能和承諾，他們多年來一直在為我們的業(yè)務(wù)發(fā)揮著至關(guān)重要的貢獻作用。我們的領(lǐng)導(dǎo)能力在我們的日常工作生活中得到采用和實踐，以提高整體生產(chǎn)力。企業(yè)社會責(zé)任：對我們社區(qū)的堅定承諾，我們對社會工作的支持和承諾植根于我們的經(jīng)營理念。在熙德隆，帶著我們的企業(yè)社會責(zé)任，我們致力于通過一系列的外展活動，為貧困社區(qū)建立一種更好、可持續(xù)的生活方式。熙德隆致力于幫助實現(xiàn)所有17項可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)，以實現(xiàn)人類和地球的和平與繁榮，無論是現(xiàn)在還是未來。
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