崗位職責(zé):
1.組織撰寫藥物警戒體系主文件、藥物警戒計(jì)劃等;
2.對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評估;
3.識別和評估藥品風(fēng)險(xiǎn),提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,組織或參與開展風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通等活動;組織撰寫風(fēng)險(xiǎn)管理措施報(bào)告和持有人藥物警戒年度報(bào)告;
4.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展本公司藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn);
5..建立并保存全部品種的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥物警戒工作檔案;
任職要求:
1.藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)均可,本科及以上學(xué)歷,1年及以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識,接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn),熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。