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根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和研究工作。 工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)制定公司藥品質(zhì)量管理和風(fēng)險評估計(jì)劃，組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算； 2、負(fù)責(zé)建立公司藥品質(zhì)量保證和控制體系、風(fēng)險管理體系及相應(yīng)的各項(xiàng)規(guī)章制度、文件規(guī)程，符合國家藥政監(jiān)管及MAH相關(guān)要求； 3、負(fù)責(zé)藥品上市后質(zhì)量研究工作，制定質(zhì)量研究工作方案和計(jì)劃； 4、負(fù)責(zé)公司藥品上市放行的批準(zhǔn)，確保每批已放行產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求； 5、完成各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作、供應(yīng)商審計(jì)、CAPA管理、變更與偏差管理、質(zhì)量培訓(xùn)、自檢與質(zhì)量回顧等； 6、協(xié)助與藥監(jiān)主管部門在質(zhì)量管理方面的溝通交流； 7、協(xié)調(diào)好與公司其他部門之間的關(guān)系，加強(qiáng)橫向溝通，配合做好部門之間相關(guān)的各項(xiàng)工作； 8、公司安排的其他質(zhì)量相關(guān)工作； 任職要求： 1、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷，研究生尤佳，或中級及以上技術(shù)職稱，或執(zhí)業(yè)藥師資格； 2、具有至少8年以上制藥企業(yè)質(zhì)量研究、項(xiàng)目管理、分析檢驗(yàn)等工作經(jīng)驗(yàn)（含無菌制劑）和3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，了解藥物研發(fā)流程，掌握藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性的研究及理化分析方法的開發(fā)； 4、熟悉質(zhì)量和生產(chǎn)各項(xiàng)相關(guān)工作技術(shù)要求和操作要點(diǎn)，獨(dú)立解決質(zhì)量相關(guān)問題； 5、具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)作能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、項(xiàng)目統(tǒng)籌能力，具有較強(qiáng)的承壓能力和責(zé)任心。