職位描述
仿制藥新藥化學藥醫(yī)藥注冊項目醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 負責項目全生命周期全方位精細化管理，制定項目計劃及預(yù)算。
2. 負責項目執(zhí)行管理，跟蹤項目進度、質(zhì)量和成本，審核相關(guān)計劃、方案、報告等技術(shù)文件，及時識別并妥善解決項目實施過程中的風險和問題；
3. 負責項目的內(nèi)部和外部溝通協(xié)調(diào)，按timeline推進項目進展；
4. 負責組織項目各階段驗收工作，項目資料的整理及歸檔，保證項目資料的真實性和完整性，
5. 參與項目管理體系的建設(shè)與完善；
6. 參與項目立項、評估、結(jié)題全過程管理。
任職資格：
1.3年以上項目全流程管理經(jīng)驗含臨床；
2.熟悉國內(nèi)外藥政法規(guī)和指導原則，有風險管理意識；
3.具備良好溝通協(xié)調(diào)能力、問題處理能力，較好的研發(fā)專業(yè)問題處理能力及項目整體把控能力；
4.具備較強的責任心、執(zhí)行力，能夠獨立處理復雜、多線的工作任務(wù)，能夠獨立推進項目。
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
托亞/HRM
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安徽杰璽醫(yī)藥有限公司杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心，以自主研發(fā)為本，致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣，始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年，總部位于安徽省合肥市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，重點關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域。公司堅持自主研發(fā)為本的思路，培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才，在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊伍。北京研發(fā)中心主要開展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作，創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)，特別是針對ESKAPE等耐藥菌，開發(fā)新機制、新靶點藥物；原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人，其中博士3人、碩士5人，高級工程師3人，其余員工均為本科以上學歷，設(shè)有原料藥研究中心、分析測試中心，擁有一流實驗設(shè)備儀器和完善管理體系，具有獨立的研發(fā)能力，建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺，開發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型，與沈陽藥科大學、安徽中醫(yī)藥大學等國內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心，依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力，重點打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領(lǐng)域產(chǎn)品集群，已獲批仿制藥品種11個,其中心血管領(lǐng)域的重點產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網(wǎng)絡(luò)，通過豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營銷團隊、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務(wù)，與客戶攜手共贏。未來，公司堅持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價值觀，以“為了人類的健康和希望”為使命，研制出更多的新藥、好藥，造福更多的患者。
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