職位描述
藥品QA
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;
2.負(fù)責(zé)督導(dǎo)相關(guān)QA人員的放行審核工作;
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)環(huán)境監(jiān)控.工藝用水監(jiān)控工作;
4.負(fù)責(zé)管理偏差.變更.糾正預(yù)防措施;
5.負(fù)責(zé)組織對(duì)用戶投訴.不良反應(yīng)的調(diào)查和處理;
6.參與實(shí)施GMP自檢和GMP培訓(xùn)。
7.管理質(zhì)量保證部;
8.組織和應(yīng)對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證檢查工作。
任職資格：
1.醫(yī)學(xué).藥學(xué)或生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷；
2.生物制藥或相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)2年以上，QA工作經(jīng)驗(yàn)1年以上；
3.精通GMP及相關(guān)法規(guī)，熟悉驗(yàn)證工作；
4.具備良好的語言表達(dá)能力和寫作能力；
5.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
6.熟練應(yīng)用Excel，word，Powerpoint等辦公軟件；
7.要求責(zé)任心強(qiáng)，穩(wěn)重細(xì)心，良好的職業(yè)操守。
福利待遇：
1.社保公積金：入職當(dāng)月繳納五險(xiǎn)一金；
2.薪酬構(gòu)成：基本工資+績(jī)效+交通補(bǔ)貼+通話補(bǔ)貼+餐補(bǔ)；
3.節(jié)日禮品：節(jié)日有過節(jié)費(fèi)或節(jié)日福利發(fā)放；
4.年度體檢：每年公司組織，免費(fèi)員工體檢；
5.升職加薪：明確職位晉升路徑，每年一次調(diào)薪機(jī)會(huì)，讓有能力的你多勞多得；
6.帶薪年假：除雙休、法定節(jié)假日外，每年享有年假5-15天。
其他信息
工作地點(diǎn)
張店區(qū)淄博醫(yī)創(chuàng)中心
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張女士/人事主管
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漢肽生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司山東漢肽生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于生物多肽藥物開發(fā)的高技術(shù)企業(yè),主要從事于新型基因重組多肽藥物的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售，主要研發(fā)基地在山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院。公司擁有以海歸及國內(nèi)領(lǐng)軍人物組成的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并與國內(nèi)外知名高校展開了實(shí)質(zhì)性的技術(shù)合作，擁有2000平方米的研發(fā)基地，現(xiàn)搭建完成了基因編輯、酶工程、多肽高通量合成及質(zhì)量管理與控制實(shí)驗(yàn)室。以活性多肽的設(shè)計(jì)合成為基礎(chǔ)，結(jié)合先進(jìn)的合成生物學(xué)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)基因重組多肽藥物及新型抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)。致力于針對(duì)糖尿病、腫瘤、心血管疾病、耐藥菌感染等重大疾病藥物的研發(fā)。公司多肽研發(fā)事業(yè)部在研的項(xiàng)目有通過提高自身免疫力抗癌的小分子多肽Sting激活劑，同時(shí)還有靶向殺死腫瘤細(xì)胞的新型抗癌-多肽放射性元素復(fù)合物等一類新藥候選藥物；通過多年的積累，公司目前已擁有20多個(gè)一線多肽藥物的成熟生產(chǎn)工藝，特利加壓素及其注射液即將遞交新藥注冊(cè)申請(qǐng)，齊考諾肽和利那洛肽即將申報(bào)臨床申請(qǐng)；公司同時(shí)也開發(fā)了30種美容肽原料生產(chǎn)工藝，為進(jìn)軍“輕醫(yī)美”市場(chǎng)做好了準(zhǔn)備；生物研發(fā)事業(yè)部搭建了重組多肽藥物研發(fā)平臺(tái)和新型抗腫瘤藥物篩選平臺(tái)。已經(jīng)開發(fā)出聚谷氨酸和解酒菌發(fā)酵工藝，另有GLP-1類似物項(xiàng)目已經(jīng)完成菌種的篩選，正進(jìn)行發(fā)酵工藝篩選，生物發(fā)酵產(chǎn)品基地已簽約在江蘇東海高新區(qū)落地。公司目前已申請(qǐng)8件發(fā)明專利。
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