職位描述
中藥固體制劑發(fā)酵工藝藥品驗(yàn)證
崗位職責(zé)：
1、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移：協(xié)助上級完成產(chǎn)品及劑型技術(shù)轉(zhuǎn)化，完成試生產(chǎn)工作；
2、產(chǎn)品優(yōu)化：協(xié)助上級完成產(chǎn)品及劑型技術(shù)轉(zhuǎn)化，完成小試、中試和試生產(chǎn)等相關(guān)工作；
3、驗(yàn)證工作：包括但不限于制定各種驗(yàn)證方案，填寫驗(yàn)證報告，參加具體實(shí)施等；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證方案的培訓(xùn)指導(dǎo)，現(xiàn)場執(zhí)行等相關(guān)工作；
5、參與驗(yàn)證/確認(rèn)過程中變更管理、偏差調(diào)查等相關(guān)工作；
6、文件編寫：完成驗(yàn)證相關(guān)文件的編制，并完成相關(guān)簽批；
7、數(shù)據(jù)統(tǒng)計：負(fù)責(zé)收集工藝改進(jìn)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并予以分析；
8、其他：完成上級交辦的其它工作。
任職條件：
1、教育背景：醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專（含）以上學(xué)歷，初級（含）以上職稱優(yōu)先；具備GMP、質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康管理體系培訓(xùn)經(jīng)歷，具有相關(guān)體系意識。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：有3年以上從事藥廠驗(yàn)證、藥品研發(fā)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。 有設(shè)備驗(yàn)驗(yàn)證、房間溫濕度驗(yàn)證、貯存期考察驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等相關(guān)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟練使用ofice等辦公軟件。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都綠葉維信生物醫(yī)藥有限公司血脂康研發(fā)&生產(chǎn)基地(建設(shè)中)
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朱女士/HR
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綠葉維信(成都)生物醫(yī)藥有限公司綠葉生命科學(xué)集團(tuán)1994年成立于煙臺，國際總部設(shè)在新加坡。秉承“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康”的崇高使命，致力于發(fā)展成為生命科學(xué)領(lǐng)域最受尊敬的全球領(lǐng)先企業(yè)。集團(tuán)旗下?lián)碛兄扑幃a(chǎn)業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、投資與新技術(shù)開發(fā)三大業(yè)務(wù)板塊，全球員工超過一萬五千名。制藥板塊在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心。擁有豐富的在研產(chǎn)品線，其中中國30個，海外超過10個。在中樞神經(jīng)和腫瘤等領(lǐng)域，已有多個創(chuàng)新制劑及創(chuàng)新藥在美國、歐盟等國家開展注冊及臨床研究。30多個產(chǎn)品聚焦在抗腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化及代謝等高發(fā)病率和高增長的治療領(lǐng)域，覆蓋全球80多個國家及地區(qū)，包括中國、美國、歐盟、日本等主要醫(yī)藥市場，以及高增長的國際新興市場。6個中國生產(chǎn)基地，位于煙臺、北京、南京、蕪湖、瀘州和廣州；其中外用口服制劑車間通過澳大利亞TGA GMP檢查、固體制劑通過歐盟GMP檢查、注射用微球車間通過歐盟GMP現(xiàn)場核查。1個德國生產(chǎn)基地通過歐盟GMP檢查、美國FDA GMP檢查、日本GMP檢查。綠葉維信（成都）生物醫(yī)藥有限公司是綠葉生命科學(xué)集團(tuán)制藥板塊旗下山東綠葉制藥有限公司的全資子公司，注冊資本1億元人民幣。公司主要負(fù)責(zé)血脂康研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目的建設(shè)開發(fā)、經(jīng)營、管理等工作。
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