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崗位職責(zé)： 1. 保存正在實(shí)施中的試驗(yàn)方案及試驗(yàn)方案修改的副本、現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本，并及時(shí)了解主計(jì)劃表的內(nèi)容。 2. 審查試驗(yàn)方案是否符合GLP規(guī)范的要求，審查工作應(yīng)當(dāng)記錄歸檔。 3. 根據(jù)研究的內(nèi)容和持續(xù)時(shí)間制定檢查計(jì)劃，對(duì)每項(xiàng)研究實(shí)施檢查，以確認(rèn)所有研究均按照本規(guī)范的要求進(jìn)行，并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、提出的建議等。 4. 定期檢查研究機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理狀況，以確認(rèn)研究機(jī)構(gòu)的工作按照GLP規(guī)范的要求進(jìn)行。 5. 對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的任何問(wèn)題、提出的建議應(yīng)當(dāng)以口頭和書(shū)面形式及時(shí)向QAM報(bào)告，并跟蹤檢查并核實(shí)整改結(jié)果。 6. 審查總結(jié)報(bào)告，撰寫(xiě)質(zhì)量保證聲明，明確檢查的內(nèi)容和檢查時(shí)間，以及檢查結(jié)果報(bào)告給試驗(yàn)單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的日期，檢查其是否準(zhǔn)確完整地描述了研究的方法、程序、結(jié)果，是否真實(shí)全面地反映研究的原始數(shù)據(jù)。 7.審核試驗(yàn)單位內(nèi)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和修改。 任職要求： 1. 具有農(nóng)學(xué)、化學(xué)、植保、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，具有3年或以上GLP、CMA等工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 2. 具備GLP規(guī)范相關(guān)知識(shí)，具備良好的口頭和書(shū)面溝通能力，具備相應(yīng)的工作和學(xué)習(xí)能力，能夠履行質(zhì)量保證工作。 3.能夠正確理解或經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)后能夠正確理解本中心的SOP，理解GLP規(guī)范、指導(dǎo)原則等知識(shí)，能夠掌握質(zhì)量保證部門(mén)的工作流程，履行質(zhì)量保證職責(zé)。