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1.負責開題文獻調(diào)研、解讀和報告編寫 2.負責研究實驗的推進和實驗人員的安排 3.制定小試階段研究方案和總結(jié)報告的編寫 4.負責研發(fā)記錄和數(shù)據(jù)的復(fù)核 5.負責小節(jié)點文件的審核確認 6.負責項目組內(nèi)跨部門協(xié)調(diào)溝通 7.負責與客戶直接對接溝通 8.負責中試或注冊批的轉(zhuǎn)移方案、報告以及生產(chǎn)相關(guān)文件的編寫 9.負責中試或注冊批的轉(zhuǎn)移 10.負責注冊資料編寫 11.外委檢測的溝通和跟進：合同確認、進度跟進、方案/報告審核、終版報告整理歸檔 12.負責組織發(fā)補階段的補充研究和資料撰寫 13.客戶月報或周報的編寫 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，具有5年仿制藥(液體制劑)制劑研發(fā)經(jīng)驗;管理團隊經(jīng)驗2年以上； 2.國內(nèi)CRO項日經(jīng)驗者優(yōu)先; 3.具有獨立帶領(lǐng)團隊的能力，能夠合理的制定項目方向和節(jié)點計劃，保質(zhì)保量完成項目任務(wù); 4.具有良好的組織溝通和協(xié)調(diào)管理能力(項目和人員)，團隊協(xié)作精神，抗壓能力強； 5.具有較強的應(yīng)變能力，可以自如的與客戶溝通； 6.具有生產(chǎn)現(xiàn)場轉(zhuǎn)產(chǎn)指導(dǎo)能力申報資料的撰寫能力，經(jīng)歷并主導(dǎo)過項目現(xiàn)場核查的優(yōu)先。