崗位職責(zé):
1、新產(chǎn)品開發(fā):依據(jù)家畜藥品 PBU 業(yè)務(wù)規(guī)劃與任務(wù)清單,推進(jìn)新產(chǎn)品開發(fā),攻克技術(shù)難題,保障產(chǎn)品質(zhì)量。具體負(fù)責(zé)處方工藝開發(fā),協(xié)同確立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、篩選包材材質(zhì)及穩(wěn)定性考察;實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)突破;撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床備案、企標(biāo)備案、注冊申報(bào)等資料。
2、老產(chǎn)品改造/技術(shù)提升:按業(yè)務(wù)規(guī)劃與任務(wù)清單,結(jié)合工藝改進(jìn)需求,提升老產(chǎn)品競爭力。負(fù)責(zé)處方工藝升級、質(zhì)量提升、包材原輔料變更;協(xié)作完成競品評價(jià)與技術(shù)資料升級;協(xié)助注冊部推進(jìn)產(chǎn)品合規(guī)化變更;更新生產(chǎn)工藝規(guī)程并協(xié)助新工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)。
3、新產(chǎn)品上市轉(zhuǎn)移:依據(jù)開發(fā)計(jì)劃,確保新產(chǎn)品/新技術(shù)按時(shí)轉(zhuǎn)移交接。與 SCBG 相關(guān) BU 協(xié)作通過 GMP 認(rèn)證,撰寫文號申報(bào)資料;下發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)資料并開展三批中試轉(zhuǎn)產(chǎn);提供上市技術(shù)資料,協(xié)作完成宣傳資料制作審核及市場定位、賣點(diǎn)挖掘;跟蹤上市后問題,配合解決。
4、新產(chǎn)品立項(xiàng):承接多部門需求,開展新產(chǎn)品信息調(diào)研、優(yōu)劣勢分析及技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評估,協(xié)同完成立項(xiàng) charter。
5、新產(chǎn)品預(yù)研:承接多部門需求,開展擬立項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)研,評估開發(fā)可行性及風(fēng)險(xiǎn)。
6、專利護(hù)城河打造:與知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)理協(xié)作,打造新產(chǎn)品及新技術(shù)產(chǎn)權(quán)護(hù)城河,負(fù)責(zé)專利、商標(biāo)申請。
任職要求:
統(tǒng)招碩士學(xué)歷,專業(yè)需為動(dòng)物科學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)與知識體系,能夠快速適應(yīng)并勝任崗位所需的學(xué)術(shù)研究及實(shí)踐工作。