崗位職責:
1、負責公司緩釋微球產品(醫(yī)美微球為主)分析方法開發(fā)、分析方法驗證、質量標準建立、穩(wěn)定性研究、分析方法轉移、各樣品分析檢測等工作;
3、撰寫項目分析及質量研究的技術資料、實驗方案、實驗報告、實驗室內SOP等;
4、撰寫醫(yī)美研發(fā)項目的產品分析和質量研究相關申報資料,滿足擬申報國家和地區(qū)的技術指導原則和法規(guī)要求;
5、與制劑部門充分合作,評價產品質量、促進產品開發(fā),確保所承擔的各項目研究進度。
6、上級領導安排的其他事宜。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,生物、化學、藥學等專業(yè)。
2、熟悉醫(yī)美產品研發(fā)的注冊法規(guī)和指導原則。
3、有微球產品(載藥微球或者醫(yī)美微球)分析方法和質量研究2年以上項目經驗,有醫(yī)美方向的III類醫(yī)療器械項目經驗者優(yōu)先。
薪資具體面談