職位描述
藥品生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)原液生產(chǎn)部的管理工作，包括上游車間的種子批制備及管理、種子擴(kuò)增、發(fā)酵、菌體破碎、澄清離心機(jī)微濾；下游車間的抗原純化及原液分裝，以及準(zhǔn)備車間的工作溶液的配制、容器具及工作服的清洗滅菌等工序；
2. 根據(jù)公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，擬定部門預(yù)算、物料采購(gòu)計(jì)劃和年度生產(chǎn)計(jì)劃；
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督 指導(dǎo)、審核部門文件的起草、修訂，確保部門所屬文件復(fù)核公司文件體系要求、工藝要求、GMP要求；
4.負(fù)責(zé)按照MAH產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的整體要求，擬定場(chǎng)地變更、工藝變更、可比性研究的工作計(jì)劃，并指導(dǎo)實(shí)施；
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)、審核部門的設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證工作，確保設(shè)備、系統(tǒng)持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)；
6.參與生產(chǎn)中變更、偏差處理。
7.指導(dǎo)、組織部門自檢自查工作，確保各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)的持續(xù)合規(guī)性。構(gòu)建并完善車間的安全管理制度，并監(jiān)督其有效執(zhí)行，確保安全生產(chǎn)。
8. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)搭建、人員考核與儲(chǔ)備；傳播企業(yè)文化、價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則，營(yíng)造積極向上的團(tuán)隊(duì)氛圍。
9. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物制藥相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上重組類生物制品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以原液生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，參與過GMP認(rèn)證檢查，有注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 熟悉重組類生物制品原液生產(chǎn)上、下游工藝流程和質(zhì)量控制點(diǎn)，能指導(dǎo)下屬按照GMP流程處理相關(guān)問題；
4. 熟悉生物制品和***生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)。熟悉藥學(xué)、制藥及生化專業(yè)知識(shí)和制藥機(jī)械有關(guān)知識(shí)，了解行業(yè)技術(shù)裝備等發(fā)展趨勢(shì)。
5. 擁有較強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)問題處理能力和溝通協(xié)調(diào)能力，工作責(zé)任心強(qiáng)，思維嚴(yán)謹(jǐn)，能承受較強(qiáng)的工作壓力。
6. 熟練計(jì)算機(jī)操作，熟練使用各種辦公設(shè)備和軟件；
7. 具備團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人員培養(yǎng)能力，能系統(tǒng)的組織人員進(jìn)行培訓(xùn)，營(yíng)造良好團(tuán)隊(duì)氛圍，增進(jìn)團(tuán)隊(duì)凝聚力，認(rèn)可企業(yè)文化。
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包住、周末雙休、加班補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
福建省莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)丙侖村仁洋288號(hào)
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福建基諾厚普生物科技有限公司福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月，由世界500強(qiáng)企業(yè)新希望集團(tuán)厚新健投與臺(tái)灣揚(yáng)生物技術(shù)公司共同合資建設(shè)，是海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”首個(gè)示范項(xiàng)目，是福建省首家具有美國(guó)GMP的無菌注射劑藥企，產(chǎn)品專注于包括全合成與半合成半發(fā)酵多肽類藥，現(xiàn)主推原料藥產(chǎn)品:司美格魯肽、替爾泊肽。
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