崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章及公司質(zhì)量管理制度,組織建立和完善公司質(zhì)量管理體系,并組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度或?qū)m?xiàng)內(nèi)部審核和改進(jìn),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行。
2、堅持公司質(zhì)量方針,負(fù)責(zé)組織對公司質(zhì)量方針目標(biāo)的分解、實(shí)施及檢查考核。
3、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
4、負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系文件,指導(dǎo)、監(jiān)督各部門:崗位人員正確理解并履行職責(zé),承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。
5、負(fù)責(zé)組織對購、銷、存、運(yùn)等經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量管理工作的計劃、監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批,并組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。
6、負(fù)責(zé)首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)的審批。
7、負(fù)責(zé)對藥品供貨單位、購貨單位、委托運(yùn)輸承運(yùn)單位進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核。
8、負(fù)責(zé)不合格藥品的報損、銷毀以及假、劣藥品上報審批工作。
9、負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量事故或重大藥品質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。
10、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報告
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通和審核工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批,負(fù)責(zé)審核質(zhì)量風(fēng)險管理文件并審核將其集成到其他組織計劃的可行性。
12、負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)、監(jiān)督信息中心建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯。
崗位要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、有執(zhí)業(yè)藥師證
3、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
4、熟悉和掌握藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)、GSP知識藥品經(jīng)營知識
5、熟練掌握計算機(jī)操作系統(tǒng)辦公軟件等
6、質(zhì)量管理工作中能夠獨(dú)立履行職責(zé),具備正確判斷
和保障實(shí)施的能力