崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場過程監(jiān)督檢查;
2.負(fù)責(zé)本崗位的變更偏差OOS管理工作,組織審核評估,參與調(diào)查落實(shí),對措施完成情況進(jìn)行跟蹤檢查;
3.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)、包裝記錄審核;
4.對使用過程中不合格物料、半成品、成品、返檢產(chǎn)品等進(jìn)行確認(rèn)及處理;
5.參與協(xié)助驗(yàn)證實(shí)施、投訴處理、產(chǎn)品上市前后風(fēng)險(xiǎn)管理;
6.負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測工作;
7.負(fù)責(zé)中間體、首件、殘留的取樣及檢驗(yàn)工作;
8.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷,具有至少一年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
2.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng),能接受夜班。