職位描述
藥物臨床研究器械臨床研究醫(yī)藥CRCCRA臨床研究生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1、參與稽查計劃的制定、執(zhí)行與報告編制；
2、 按照制定的稽查計劃，實(shí)施對各期項(xiàng)目的稽查;實(shí)施（研究中心稽查、研究文件稽查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計稽查、中心實(shí)驗(yàn)室稽查）、供應(yīng)商稽查、公司內(nèi)部稽查等，至少有其中一種稽查類型的經(jīng)驗(yàn)。
3、獨(dú)立撰寫稽查報告，并與被稽查方溝通，完成對稽查過程中發(fā)現(xiàn)問題的糾正預(yù)防措施及整改方案的審核等;
4、協(xié)助組織公司的定期培訓(xùn)；
5、協(xié)助完善公司級SOP和稽查相關(guān)SOP。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有3年以上稽查經(jīng)驗(yàn)；既往有獨(dú)立稽查經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
3、能夠獨(dú)立思考、解決問題，善于溝通協(xié)調(diào)；
4、勝任經(jīng)常出差；
職位福利：五險一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)東十里堡路1號樓
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可女士/經(jīng)理
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北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起，成立于2013年，專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務(wù)。服務(wù)范圍覆蓋：新藥臨床方案設(shè)計與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評價，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計，第三方稽查等服務(wù)。麥思迪國際醫(yī)藥公司核心管理團(tuán)隊由國內(nèi)知名企業(yè)精英和美國及日本留學(xué)歸國人員組成，均為醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)背景，平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經(jīng)驗(yàn)，70%以上為碩士學(xué)歷。麥思迪國際依靠藥物研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的成功運(yùn)作模式和經(jīng)驗(yàn)，建立了適合中國本地臨床研究管理特點(diǎn)的運(yùn)營模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經(jīng)過多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團(tuán)隊的敬業(yè)和穩(wěn)定，為客戶提供高質(zhì)量和快速上市臨床研究服務(wù)。麥思迪國際醫(yī)藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關(guān)系，合作的臨床試驗(yàn)GCP專業(yè)機(jī)構(gòu)超過80余個，覆蓋32個城市；同時與眾多臨床專家建立長期合作關(guān)系，為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢，7.22后已經(jīng)有若干個項(xiàng)目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務(wù)質(zhì)量，贏得來客戶廣泛贊譽(yù)，客戶遍布全國，均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨：認(rèn)真負(fù)責(zé)，專業(yè)服務(wù)，質(zhì)量***，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)愿景：讓醫(yī)學(xué)與藥學(xué)完美結(jié)合，做中國高質(zhì)量臨床服務(wù)的踐行者
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