1、負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關信息。
2、協(xié)助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。
4、對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī),并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉。
5、及時完成高質量的研究中心訪視報告。
6、協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。
7、通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
8、通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。
9、管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備
10、具有較強的責任心、溝通能力、配合度。
任職要求:
1、醫(yī)學或藥學或護理相關專業(yè)碩士學歷;
2、具有良好的執(zhí)行力;良好的應變、溝通和協(xié)調能力;
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,接受出差。