職位描述
生物藥
崗位職責：
1、負責穩(wěn)定性樣品取樣；
2、負責穩(wěn)定性方案起草、升版和維護、趨勢分析和穩(wěn)定性報告起草等穩(wěn)定性管理工作；
3、負責穩(wěn)定性相關(guān)的質(zhì)量事件包括偏差、OOS/OOT的調(diào)查，變更的執(zhí)行與跟進等。
4、負責跟進公司項目申報要求撰寫穩(wěn)定性相關(guān)CTD申報資料；
任職要求：
1.分析化學/藥物分析/制藥/藥學/中藥學/生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2.學歷要求本科及以上，1年及以上工作經(jīng)驗，具有GMP實驗室工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.良好的溝通和學習能力，有獨立分析和解決問題的能力，良好團隊合作精神；
4.具有一定的數(shù)據(jù)分析技能，能夠采用科學的統(tǒng)計學工具對穩(wěn)定性趨勢進行分析；
5.良好的英語讀寫能力。
工作地點
廣州黃埔區(qū)永和經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)搖田河大街155號
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何女士/HR
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百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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