職位描述
生化檢驗(yàn)細(xì)胞生物活性生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)對(duì)紙質(zhì)版記錄的審核、復(fù)核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠；
2.負(fù)責(zé)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更控制、CAPA、年度回顧、差距分析、培訓(xùn)等進(jìn)行處理和跟進(jìn)；
3.負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生的偏差、OOS/OOT、檢驗(yàn)異常等進(jìn)行調(diào)查，并完成調(diào)查報(bào)告。
4.參加公司內(nèi)外部門組織的培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)相關(guān)人員的轉(zhuǎn)訓(xùn)工作；
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件的起草和跟進(jìn)；
6.按照文件要求，共同維護(hù)QC實(shí)驗(yàn)室的6S；
7.協(xié)助QC實(shí)驗(yàn)室的其他檢驗(yàn)工作及完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位要求：
1.本科以上學(xué)歷；生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2.扎實(shí)的生物化學(xué)、分析化學(xué)等專業(yè)知識(shí)，熟悉大分子藥物工藝相關(guān)雜質(zhì)、生化免疫學(xué)分析的主要內(nèi)容、常用分析技術(shù)；
3.掌握細(xì)胞培養(yǎng)、ELISA、qPCR等生化分析常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)技術(shù)；
4.了解藥典和生物藥物質(zhì)量控制分析技術(shù)指導(dǎo)原則和GMP要求；
5.良好的溝通、學(xué)習(xí)能力，有獨(dú)立分析和解決問(wèn)題的能力，良好團(tuán)隊(duì)合作精神；
6.具有一定的數(shù)據(jù)分析技能；良好的英語(yǔ)讀、寫(xiě)能力；熟悉常用的計(jì)算機(jī)辦公軟件。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休、年終獎(jiǎng)金、提供工作餐、每年調(diào)薪、加班費(fèi)
職位亮點(diǎn)：專業(yè)培訓(xùn)、餐飲提供、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)永和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)搖田河大街155號(hào)
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百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國(guó)獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開(kāi)發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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