職位描述
口服液灌裝
崗位職責：
1、按照工藝規(guī)程、SMP、SOP和GMP相關文件要求進行生產技術操作。
2、 熟練掌握灌裝工序設備的性能，可獨立進行設備操作。對三期打印的準確性負責。
3、 按時參加公司組織的有關GMP知識、SOP、工藝規(guī)程、安全生產、法律法規(guī)、企業(yè)文化和公司制度培訓。
4、 執(zhí)行本工序的工藝、清潔驗證和設備儀器的確認、維護與管理工作。
5、 協(xié)助進行生產物料的領取、接收、核對、確認、退庫及物料平衡統(tǒng)計。
6、 生產中出現(xiàn)異常情況，及時上報并參與生產過程偏差信息的匯報及分析工作。有權對生產中出現(xiàn)的緊急情況采取應急措施。
7、 完成領導安排的其他工作任務。
任職要求：
1、 具有多年口服液或注射劑（水針）罐裝經驗，熟練操作灌裝設備，有條包灌裝經驗更佳；
2、 接受過化學藥品生產GMP法規(guī)的培訓；具備液體制劑相關設備的操作能力；
3、 沒有不能從事相關工作的疾病，符合GMP法規(guī)對身體健康狀況的要求；
4、 遵紀守法，自覺遵守公司各項規(guī)章制度。
工作地點
大興區(qū)北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產基地經濟技術開發(fā)區(qū)瑞合西一路7號
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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北京昭衍生物技術有限公司北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術團隊，并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構提供從細胞株構建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質量研究、中試及商業(yè)化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地：昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標準的生產車間，具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產線和配套的PD、研發(fā)實驗設施，正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規(guī)模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株：擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系：中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系，滿足中美雙報要求。擁有豐富經驗和能力優(yōu)越的國際團隊：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產領域從業(yè)經驗超15年。
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