崗位職責(zé):
1、SOP標(biāo)準(zhǔn)體系、流程的建立;
2、工藝研究及質(zhì)量研究各類(lèi)方案報(bào)告的審核;包括但不僅限于工藝試驗(yàn)方案/報(bào)告,方法驗(yàn)證方案/報(bào)告,穩(wěn)定性試驗(yàn)方案/報(bào)告;
3、實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督管理;包括但不僅限于設(shè)備、器皿的校驗(yàn),設(shè)備使用記錄本的下發(fā)與日常復(fù)核,確保環(huán)境、設(shè)備及器皿等符合要求;
4、實(shí)驗(yàn)過(guò)程監(jiān)督管理;包括但不僅限于實(shí)驗(yàn)記錄本的下發(fā)與日常復(fù)核,實(shí)驗(yàn)過(guò)程中異常數(shù)據(jù)的調(diào)查,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等原始文件的記錄及存檔,確保及時(shí)性及完整性。
5、其他事項(xiàng);包括對(duì)照品管理,色譜柱管理,文件管理等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉中藥提取工藝及分析研究實(shí)驗(yàn)流程;
3、有工藝及分析方案及報(bào)告審核經(jīng)驗(yàn);
4、2年以上藥物研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn)(硬性條件),熟悉仿制藥/創(chuàng)新藥研發(fā)流程。
崗位福利:
五險(xiǎn)一金、周末雙休