職位描述
QA質(zhì)量體系管理中藥新藥仿制藥實驗室管理
崗位職責：
1、SOP標準體系、流程的建立；
2、工藝研究及質(zhì)量研究各類方案報告的審核；包括但不僅限于工藝試驗方案/報告，方法驗證方案/報告，穩(wěn)定性試驗方案/報告；
3、實驗室日常監(jiān)督管理；包括但不僅限于設備、器皿的校驗，設備使用記錄本的下發(fā)與日常復核，確保環(huán)境、設備及器皿等符合要求；
4、實驗過程監(jiān)督管理；包括但不僅限于實驗記錄本的下發(fā)與日常復核，實驗過程中異常數(shù)據(jù)的調(diào)查，實驗數(shù)據(jù)等原始文件的記錄及存檔，確保及時性及完整性。
5、其他事項；包括對照品管理，色譜柱管理，文件管理等。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、熟悉中藥提取工藝及分析研究實驗流程；
3、有工藝及分析方案及報告審核經(jīng)驗；
4、2年以上藥物研發(fā)QA經(jīng)驗（硬性條件），熟悉仿制藥/創(chuàng)新藥研發(fā)流程。
崗位福利：
五險一金、周末雙休
工作地點
長沙芙蓉區(qū)合平路456號信誠創(chuàng)智工業(yè)園A5棟九安禾
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湖南九安禾生物科技有限公司湖南九安禾成立于2019年，是一家集產(chǎn)銷研為一體，專注提供基于以天然產(chǎn)物為原料的養(yǎng)殖投入品和動保解決方案的企業(yè)。發(fā)展歷程：2019年：聯(lián)合北京清華啟迪控股成立了湘九味品牌，在湖南省境內(nèi)種植優(yōu)質(zhì)且全國有影響力的道地藥材9種，目前總產(chǎn)值超200億。2021年：公司參與組建了省政府牽頭的岳麓山中藥材種業(yè)創(chuàng)新中心，致力發(fā)展省內(nèi)中藥材優(yōu)良品種的種質(zhì)創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化。2022年：公司聯(lián)合湖南農(nóng)業(yè)大學、佳和農(nóng)牧、德人牧業(yè)、和萬科農(nóng)業(yè)創(chuàng)立了食葉草開發(fā)及種質(zhì)創(chuàng)新項目，開發(fā)多元化的蛋白源飼料來解決我國蛋白緊缺的問題。2023年：成立了悅予禾生物科技有限公司，主要承接植物提取物為原料的大健康產(chǎn)品的海外銷售業(yè)務。
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