崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)實驗室常規(guī)樣品(包括包材、原材料、輔料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性考察等)及其他樣品(包括工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證、培養(yǎng)基模擬灌裝等)相關(guān)項目的檢測工作,能夠熟練的使用液相色譜儀、氣相色譜儀、天平、TOC分析儀、PH計、電導(dǎo)率儀、紫外可見光分光光度計、紅外光譜儀、電泳儀、酶標(biāo)儀等理化分析儀器,嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP完成相關(guān)產(chǎn)品的檢驗工作;
2.能嚴(yán)格按照相應(yīng)SOP完成相關(guān)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、玻璃器皿的校驗、儀器內(nèi)部校驗、儀器再確認(rèn)等工作;
3.負(fù)責(zé)普通試劑試液、易燃易爆危險品試劑及劇毒試劑、對照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、色譜柱及配件耗材等的管理;
4.負(fù)責(zé)起草相關(guān)設(shè)備的操作SOP、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校驗SOP和記錄及儀器再確認(rèn)方案;
5.負(fù)責(zé)各自責(zé)任區(qū)相關(guān)設(shè)備和輔助臺賬的定置定位、衛(wèi)生等的管理;
6.配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他相關(guān)的工作。
任職要求:
1.至少兩年以上理化QC工作經(jīng)驗,優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮;藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.熟練的使用EXCEL 、PPT 、WORD等常用的辦公軟件及統(tǒng)計分析軟件;
3. 熟悉醫(yī)療器械GMP、13485或藥品GMP法規(guī)、中國藥典及數(shù)據(jù)完整性等相關(guān)規(guī)定;有CMA或者CNAS認(rèn)證經(jīng)
驗的優(yōu)先;有分析方法學(xué)驗證、設(shè)備驗證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
4.具備有一定的學(xué)習(xí)和溝通能力,有良好的服務(wù)意識,實驗室安全及合規(guī)意識;工作主動,具有較強(qiáng)的責(zé)任感,高度的 團(tuán)隊精神及協(xié)作能力,做事客觀、嚴(yán)謹(jǐn)踏實、敬業(yè);
5.能適應(yīng)加班及偶爾上晚班;
職位福利:五險一金、公司重點項目、節(jié)日福利、績效獎金、全額公積金、周末雙休