1.負(fù)責(zé)在車間現(xiàn)場貫徹GMP的各項(xiàng)要求、制度、規(guī)定等,協(xié)助QA主管對生產(chǎn)的全過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查工作;
2.負(fù)責(zé)投料前的復(fù)核工作,監(jiān)督工藝過程中各關(guān)鍵工序的操作及檢查外包裝質(zhì)量,外包材的銷毀監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量變化,進(jìn)行質(zhì)量分析及異常的上報(bào);
4.負(fù)責(zé)中間品和成品的取樣;
5.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行使用,可有權(quán)阻止不合格中間產(chǎn)品進(jìn)入下一道工序;
6.負(fù)責(zé)制定、修訂車間質(zhì)量管理操作方面的制度;
7.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境懸浮粒子、換氣次數(shù)、照度、檢漏等的定期檢測,進(jìn)行清場檢查、記錄審核及清場合格證的發(fā)放;
8.協(xié)助QA主管跟蹤GMP質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施程度,跟蹤驗(yàn)證、變更等在車間的實(shí)施,及相關(guān)偏差處理程序的執(zhí)行;
9.協(xié)助車間主任處理好質(zhì)量事故,并建立質(zhì)量事故處理記錄;
10.完成上級(jí)交辦的其他工作