職位描述
藥物合成仿制藥研發(fā)化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)
1、根據(jù)原料藥研究方案，制定合理的合成路線；
2、獨立開展工藝研究，打通合成路線，解決合成中遇到的技術(shù)難題；
3、根據(jù)小試摸索的數(shù)據(jù)，按照QbD理念獨立制定小試優(yōu)化方案，完成關(guān)鍵步驟和關(guān)鍵參數(shù)的工藝優(yōu)化；
4、負(fù)責(zé)放大前的工藝交接，進行三批工藝驗證，完成驗證相關(guān)的資料；
5、根據(jù)雜質(zhì)譜分析，制定雜質(zhì)研究方案，完成雜質(zhì)清除和溯源；
6、申報資料撰寫，配合現(xiàn)場藥監(jiān)局現(xiàn)場審核。
任職要求：
1、化學(xué)或藥物合成相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，或有1-3年以上藥物合成經(jīng)驗；
2、具有積極的工作態(tài)度，喜歡藥物合成工作；
3、熟悉合成相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
4、具有團隊合作精神，能完成合成任務(wù)；
5、能及時填寫原始記錄，字跡清楚。
職位福利：五險一金、績效獎金、年底雙薪、餐補、周末雙休
工作地點
寬城區(qū)長春市北湖科技開發(fā)區(qū)北湖科技園D區(qū)H11棟
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職位發(fā)布者
王女士/HR
立即溝通
長春瀾江醫(yī)藥科技有限公司長春瀾江醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年1月31日，位于長春市北湖科技開發(fā)區(qū)北湖科技園內(nèi)，是一家致力于醫(yī)藥新品研發(fā)、藥品新技術(shù)開發(fā)與轉(zhuǎn)讓及藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)藥科技公司。瀾江醫(yī)藥由重慶植恩藥業(yè)有限公司投資建設(shè)，擁有現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)實驗室近2600m2，配備總價值達3000萬元的先進藥品研發(fā)設(shè)備和分析檢測儀器，包括高效包衣機、壓片機、真空冷凍干燥機、濕法混合制粒機、全自動高效液相色譜儀、全自動溶出儀、氣相色譜儀、紫外分光光度儀、原子吸收儀、紅外光譜儀等百余臺（套），可滿足不同劑型的藥品小試研究和檢測方法開發(fā)及含量檢測，同時提供全方位的藥品研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從藥品項目調(diào)研、藥品小試研究、藥品中試生產(chǎn)、藥品注冊、藥品臨床研究等藥品上市全過程。此外，公司構(gòu)建并強化了網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全，軟件硬件設(shè)備的驗證（3Q），應(yīng)急預(yù)案（24小時不間斷電力系統(tǒng)），涵蓋全面的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程、質(zhì)量保證體系以及科學(xué)的項目管理體系，能夠規(guī)范、高效的開展藥品項目，為研發(fā)出品質(zhì)卓越、質(zhì)量可控的藥品提供有利保證。瀾江醫(yī)藥以“成就客戶、創(chuàng)新為要、愛國敬業(yè)、誠信友善”為企業(yè)使命，致力于打造國內(nèi)知名的藥品上市許可持有人（MAH）公司，推動自主品牌產(chǎn)品上市銷售。
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