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崗位職責(zé)： 1、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，積極配合各部門工作。 2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建立及完善的策劃、組織和檢查工作。 3、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)和組織接待外部質(zhì)量審計(jì)。 4、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系管理評審、起草評審報(bào)告。 5、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量活動(dòng)關(guān)鍵性SOP、驗(yàn)證主計(jì)劃、檢驗(yàn)方法、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、GMP產(chǎn)品使用的原料和中間產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品包裝物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。 6、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)變更報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告、質(zhì)量事故調(diào)查報(bào)告、不合格品處置報(bào)告、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果評估報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告及工藝開發(fā)報(bào)告。 7、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)客戶關(guān)于質(zhì)量方面的投訴或信息反饋的回復(fù)文件。 8、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)關(guān)鍵原料的生產(chǎn)商。 9、負(fù)責(zé)參與訂單評審。 10、負(fù)責(zé)策劃全公司質(zhì)量方面的培訓(xùn)。 11、負(fù)責(zé)QA部門內(nèi)的全面管理工作。 12、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。