崗位職責(zé):
1.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的清洗、包裝、滅菌等特殊過程的工藝驗證工作;
2.負責(zé)編制驗證方案、報告,及年度周期性驗證工作;
3.負責(zé)項目的工藝改善和工裝設(shè)計、優(yōu)化工作;
4.負責(zé)包裝材料及產(chǎn)品設(shè)計變更驗證工作;
5.負責(zé)標簽、說明書、試制圖紙的受控工作及系統(tǒng)BOM錄入工作;
6.負責(zé)工藝技術(shù)文件的歸檔管理、整理工作,編制技術(shù)文檔目錄,便于查閱;
崗位要求:
1.大專及以上學(xué)歷,材料、化學(xué)、機械相關(guān)專業(yè);
2.熟悉醫(yī)療器械GMP 法規(guī)要求;
3.熟悉表面處理、清洗、包裝、滅菌等工藝;
4.有較強的思維邏輯能力,文筆較好;
5.要求英語四級,可以進行簡單的讀、寫;
6.兩年以上相關(guān)醫(yī)療行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、各項補貼、餐補、加班補助、周末雙休