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1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的內(nèi)審工作。（包括：內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)審總結(jié)報(bào)告、內(nèi)審不符合項(xiàng)的編制）； 2.負(fù)責(zé)公司管理評(píng)審計(jì)劃的修訂、管理評(píng)審報(bào)告的總結(jié)； 3.負(fù)責(zé)外審工作（包括外部審核公司的外審、客戶的外審前期資料的準(zhǔn)備、以及客戶問(wèn)題的應(yīng)對(duì)、糾正預(yù)防措施的回復(fù)）； 4.貫徹執(zhí)行體系規(guī)范，監(jiān)督檢查體系的執(zhí)行情況 ； 5.組織實(shí)施體系相關(guān)培訓(xùn)； 6.協(xié)助組織驗(yàn)證工作； 7.定期及在特殊情況下與管理層就質(zhì)量體系的更新和改進(jìn)進(jìn)行溝通 ； 8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理，包括確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程控制及生產(chǎn)流程各階段的產(chǎn)品質(zhì)量管理； 9.在生產(chǎn)的持續(xù)改進(jìn)，提高客戶滿意度和遵守相關(guān)法規(guī)要求等方面為整個(gè)組織提供支持和指導(dǎo)； 10.對(duì)經(jīng)銷商、合同方及供應(yīng)商進(jìn)行有計(jì)劃的可形成文件的質(zhì)量審計(jì)，以確認(rèn)其符合GMP/ISO9001和公司相關(guān)的合同要求； 11.對(duì)變更進(jìn)行系統(tǒng)管理，包括不符合頂調(diào)查，制訂適合的改進(jìn)措施及改進(jìn)結(jié)果的評(píng)價(jià)； 12.體系運(yùn)行管理：根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定體系方針、目標(biāo)，并定期收集各職能部門數(shù)據(jù)，并向管代匯報(bào)達(dá)成情況；指導(dǎo)和監(jiān)督各職能部門體系動(dòng)作流程，表單記錄等的規(guī)范化管理，并執(zhí)行到位； 13.體系資料的完善：建立、維護(hù)體系相關(guān)資料，更新法律法規(guī)、環(huán)境因素等相關(guān)信息，保證資料的有效性； 14.外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)：負(fù)責(zé)與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)工作。