崗位職責(zé):
一、依照設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序要求,負(fù)責(zé)技術(shù)攻關(guān)工作,輸出符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品技術(shù)要求的樣品,并滿足預(yù)期用途;輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段的全套DHF資料;
二、協(xié)助生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、注冊、臨床、銷售等部門,提供技術(shù)支持及技術(shù)資料輸出;
三、保證研發(fā)部的工作輸出滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南要求,保證設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)等過程數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并與注冊資料一致;
四、專利申請、國/行/團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂、文章發(fā)表等與研發(fā)部相關(guān)的工作;
五、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
一、具有生物材料、高分子材料等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
二、熟悉高分子材料的性能,具備無菌醫(yī)療器械等三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)歷優(yōu)先;
三、有較強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新精神,較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)分析能力及實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力,一定的統(tǒng)計(jì)分析能力,實(shí)驗(yàn)報(bào)告撰寫能力;
四、熟悉IS0 13485,了解醫(yī)療器械質(zhì)量體系者優(yōu)先;
實(shí)際待遇根據(jù)求職者的背景而定,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者待遇另議。
尋找愿意與公司共同發(fā)展、長期合作的求職者。