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現(xiàn)場監(jiān)督與檢查：按照 GMP 要求，對生產(chǎn)車間、倉庫等區(qū)域進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量管理檢查，監(jiān)督生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程等文件的執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)不符合 GMP 行為的，及時(shí)令其改正，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至有關(guān)部門，同時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。 偏差與變更管理：負(fù)責(zé)偏差調(diào)查與處理，防范偏差的再發(fā)生，對偏差文件進(jìn)行歸檔管理。參與變更控制流程，確保變更符合質(zhì)量要求。 驗(yàn)證管理：協(xié)助驗(yàn)證主管開展驗(yàn)證工作，包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、清潔、工藝、方法、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證確認(rèn)、再驗(yàn)證活動(dòng)。參與驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的編寫、審核工作。 其他工作：完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。 任職要求 學(xué)歷與專業(yè)：化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 工作經(jīng)驗(yàn)：一年及以上 QA 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 專業(yè)知識與技能： 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 熟練使用辦公軟件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。 工作時(shí)間 早 8晚 6，2 小時(shí)午休，每月 4 天調(diào)休，法定節(jié)假日當(dāng)月增加相應(yīng)調(diào)休天數(shù)。