1.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作,建立和維護(hù)公司質(zhì)量控制流程,提供準(zhǔn)確可靠的監(jiān)測數(shù)據(jù)
2.組織維護(hù)和修訂實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的管理規(guī)程、分析方法、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告等文件
3.在原料藥、制劑或生物制品行業(yè)從事檢驗(yàn)工作3-5年,熟悉氣相、液相、高液、質(zhì)譜等儀器以及QC理化微生物分析檢測
4有QC實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)3年以上,通過GMP認(rèn)證,能分析和解決實(shí)驗(yàn)室遇到的檢驗(yàn)問題,對(duì)方法驗(yàn)證、儀器使用和維保、實(shí)驗(yàn)室管理有豐富的經(jīng)驗(yàn),精通OOS/OOT,.雜質(zhì)研究及其他分析研究經(jīng)驗(yàn),有過FDA\CNAS\歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
任職要求:
1、生物學(xué)、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī),精通GMP標(biāo)準(zhǔn),具有良好的職業(yè)素養(yǎng);
3、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力,需有團(tuán)隊(duì)管理及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
4、3年以上QC實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)或5年以上制藥企業(yè)QC經(jīng)驗(yàn)并協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理。