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1、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)等區(qū)域嚴(yán)格按照GMP、SOP要求開展工作，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)活動(dòng)符合GMP要求。 2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的放行，協(xié)助產(chǎn)品的放行(審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及相關(guān)文件)。 3、協(xié)助供應(yīng)商的資質(zhì)認(rèn)證程序，涵蓋審計(jì)、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量協(xié)議等。 4、協(xié)助公司變更、偏差和CAPA等的調(diào)查管理，確保公司各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的合規(guī)性。 5、協(xié)助公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的建立、執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)，組織和參與各項(xiàng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，統(tǒng)計(jì)、分析產(chǎn)品質(zhì)量情況。 任職資格 1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟悉GMP，至少2年藥業(yè)公司經(jīng)驗(yàn)。