職位描述
免疫學(xué)細(xì)胞生物學(xué)分子生物學(xué)新藥生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)GMP實驗室臨床級質(zhì)粒、慢病毒和細(xì)胞制劑生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場監(jiān)控和檢查，填寫相關(guān)記錄，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求?。
2、負(fù)責(zé)定期進行實驗室環(huán)境靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測。成品、樣品的取樣工作。
3、參與生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更OOS等質(zhì)量活動的調(diào)查、及跟蹤協(xié)調(diào)；督促與跟蹤糾正與預(yù)防措施（CAPA）執(zhí)行情況。
4、負(fù)責(zé)檢查并監(jiān)督生產(chǎn)過程現(xiàn)場，記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù)與異常情況，進行生產(chǎn)現(xiàn)場記錄、生產(chǎn)批記錄檢查和審核?。
5、起草或修訂相關(guān)管理文件、SOP、記錄。參與相關(guān)文件、方案、報告的審核。
與質(zhì)量審查和內(nèi)外部審核，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；
6、完成上級交代的其它工作任務(wù)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷，免疫學(xué)/分子和細(xì)胞生物學(xué)/生物化學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動；
3、良好的書面、口頭表達能力，以及溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
通州區(qū)科創(chuàng)東二街5號北京總部川谷匯29棟（法式獨棟別墅）
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張康/辦公室主任
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北京榮璦醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司北京榮璦醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司是一家從事CAR-T，CAR-T等免疫細(xì)胞相關(guān)的技術(shù)研發(fā)、慢病毒包裝CRO等業(yè)務(wù)的專業(yè)公司，公司擁有2000㎡獨棟建筑與800㎡的GMP級別實驗室，公司位于北京亦莊東區(qū)北京總部園區(qū)，擁有優(yōu)良的免疫細(xì)胞培養(yǎng)擴增和慢病毒包裝平臺，擬開展多項合作，進行多種腫瘤免疫治療制劑的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。公司由河北平安健康集團投資，以具有豐富免疫學(xué)和病毒學(xué)研究背景的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院特聘教授領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)團隊作為技術(shù)支撐。河北平安健康集團是集醫(yī)院投資經(jīng)營、健康管理、養(yǎng)老投資及服務(wù)、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的股份制集團公司，2017年香港艾力彼評測民營醫(yī)院排名第16位，在2018年全國非公醫(yī)療集團80強評比中，河北平安健康集團雄踞第14位，全國醫(yī)養(yǎng)機構(gòu)80強中，集團直屬醫(yī)院（石家莊平安醫(yī)院）高居第7位，2018年中國最具影響力醫(yī)療集團位列36位。集團一直專注于醫(yī)療與大健康相關(guān)的行業(yè)。總建筑面積36余萬平方米，設(shè)置床位4570張，擁有員工3500余人。公司以關(guān)愛生命，服務(wù)大眾健康為己任，以智慧創(chuàng)造健康之源為愿景，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實、進取的工作態(tài)度，向著立足國內(nèi)，放眼世界的目標(biāo)不斷奮進。銳意創(chuàng)新、開拓進取的榮璦醫(yī)學(xué)生物期待著您的加入，與我們一起“創(chuàng)見未來”！
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