職位描述
仿制藥注冊CFDAFDA
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進注冊事宜，并向管理層匯報。
4. 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥品注冊經(jīng)驗，具有成功注冊案例；
3. 熟悉國家藥品審評政策和流程；
4. 具有較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；
5. 具有良好的團隊合作精神和服務(wù)意識。
工作地點
大興區(qū)北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
肖先生/人力資源部經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
啟慧生物北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司于 2016年注冊成立，注冊資本 5990萬元。公司秉承“以科技啟迪未來，讓智慧關(guān)愛生命”的理念，公司致力于在特色領(lǐng)域提供智能與精準(zhǔn)化超聲診療系統(tǒng)解決方案，提供包括精準(zhǔn)型高端診斷用藥、智能化醫(yī)學(xué)診療設(shè)備和基于影像數(shù)據(jù)的特色服務(wù)在內(nèi)的產(chǎn)品體系，立足于打造“藥械協(xié)同”“軟硬件結(jié)合”的超聲診療生態(tài)系統(tǒng)。目前公司，已獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市專精特新企業(yè)”“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”“中關(guān)村金種子企業(yè)”、“北京市企業(yè)科技研發(fā)機構(gòu)”、“2017”中國藥品研發(fā)品牌 10強”等稱號。多個項目獲得包括《國家重大新藥創(chuàng)制》、《北京市科委 G20工程創(chuàng)新研究》、《北京市科委生物醫(yī)藥與生命科學(xué)創(chuàng)新培育研究》、《中關(guān)村重大高精尖成果產(chǎn)業(yè)化項目》等在內(nèi)的國家和北京市各項財政扶持。承擔(dān)了包括“十三五國家重大新藥創(chuàng)制”重大專項在內(nèi)的多項研究課題。公司在北京大興生物醫(yī)藥基地中關(guān)村醫(yī)療器械園購置4000m2獨棟工業(yè)廠房，成為中關(guān)村醫(yī)療器械園的首家簽約和入駐企業(yè)，具備在京產(chǎn)業(yè)化條件。
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