職位描述
QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1）公司內(nèi)部GMP規(guī)范執(zhí)行監(jiān)督。
2）負(fù)責(zé)內(nèi)審計(jì)劃的制定、實(shí)施及跟蹤驗(yàn)證。
3）協(xié)助接待各類客戶審核和第三方現(xiàn)場審核，完成整改報(bào)告及跟蹤工作。
4）負(fù)責(zé)各類糾正預(yù)防措施的跟蹤關(guān)閉，編制及更新CAPA清單。
5）為公司員工提供相關(guān)的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
6）參與質(zhì)量管理體系文件的編制，評審及培訓(xùn)工作。
7）對各崗位的批生產(chǎn)記錄、臺帳等相關(guān)記錄進(jìn)行檢查
8）協(xié)助生產(chǎn)和研發(fā)部門進(jìn)行產(chǎn)品和工藝驗(yàn)證。
任職要求:
1、生物制藥相關(guān)專業(yè)，至少三年以上質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉 IS09001、藥品 GMP 規(guī)范、以及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等;
3、具有 ISO9001 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書;
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)蘇州高新區(qū)楓橋旺米街66號
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蘇州博進(jìn)生物技術(shù)有限公司蘇州博進(jìn)生物技術(shù)有限公司位于蘇州科技城內(nèi)的江蘇省醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，公司入選了2014年蘇州高新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目和2016年姑蘇創(chuàng)業(yè)天使計(jì)劃，2017年榮獲江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽三等獎(jiǎng)，2018獲批在中國青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)板掛牌。博進(jìn)生物由來自中國科學(xué)院的生物材料專家創(chuàng)建，公司專注于為生物制藥企業(yè)提供高品質(zhì)的蛋白純化填料和分離純化工藝開發(fā)服務(wù)。公司擁有行業(yè)領(lǐng)先的層析填料合成技術(shù)，可提供生物藥物/疫苗純化所需的各種填料產(chǎn)品，如用于單克隆抗體藥物純化的ProA填料和HP系列高分辨率離子交換填料、用于融合蛋白純化的Ni填料以及用于病毒顆粒/疫苗純化的GP系列超大孔離子交換填料。博采眾長，進(jìn)取創(chuàng)新，博進(jìn)生物堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向，以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展源動力，致力于成為有國際影響力的生物分離工程服務(wù)商。
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