職位描述
藥品臨床研究
職位描述
1、 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究中心的研究者開展臨床實(shí)驗(yàn)的相關(guān)工作；
2、 協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目各個(gè)階段的資料收集、整理和歸檔管理；研究者文件的維護(hù)等；
3、 協(xié)助研究者開展臨床項(xiàng)目的受試者篩選、入組及隨訪工作；
4、 協(xié)助完成臨床研究物資和藥品的管理，包括藥物的申請(qǐng)、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5、 協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作；
6、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的EDC及時(shí)錄入及非醫(yī)學(xué)判斷的疑問解答；
7、 協(xié)助研究者配合國(guó)家局等相關(guān)機(jī)構(gòu)的檢查，并做好檢查前的準(zhǔn)備工作；
8、 完成部門交代的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，護(hù)理、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)或半年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；向往臨床科研工作，綜合能力優(yōu)秀者可接受無經(jīng)驗(yàn)；
3、了解藥物臨床試驗(yàn)工作流程，喜歡從事臨床科研工作；
4、具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5、有責(zé)任心，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；
6、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件。
福利待遇：基本薪資+績(jī)效獎(jiǎng)金+五險(xiǎn)一金+餐補(bǔ)+其他
工作地點(diǎn)
德城區(qū)德州市人民醫(yī)院門診
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北京化藥科創(chuàng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司公司成立于2001年，是致力于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究與注冊(cè)的整體解決方案的專業(yè)CRO。國(guó)際化的專業(yè)水準(zhǔn)，豐富的臨床研究資源，獨(dú)具的本土優(yōu)勢(shì)以及卓越的一站式服務(wù)，助力100多家客戶完成超過600個(gè)項(xiàng)目?；幙苿?chuàng)中心實(shí)驗(yàn)室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物孵化園區(qū)，其中，中心實(shí)驗(yàn)室為國(guó)內(nèi)首家通過CNAS認(rèn)證的CRO實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)與遼寧省內(nèi)11家國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組成戰(zhàn)略聯(lián)盟（LCRA），并成立了國(guó)際化、綜合性臨床評(píng)價(jià)與技術(shù)服務(wù)平臺(tái)——遼寧省醫(yī)藥臨床研究中心（LCRC）?；幙苿?chuàng)擁有強(qiáng)大的專家資源。公司參與了中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟（原中國(guó)GCP聯(lián)盟）創(chuàng)建和成立。我公司的醫(yī)院管理總監(jiān)至今是中國(guó)GCP聯(lián)盟副秘書長(zhǎng)和培訓(xùn)部部長(zhǎng)，目前依然積極參與聯(lián)盟的生物等效性試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)創(chuàng)建工作。公司在2013年發(fā)起并創(chuàng)建“中國(guó)GCP聯(lián)盟”，I期臨床研究方面與BE臨床專業(yè)專家一直有緊密合作，具有豐富的I期臨床試驗(yàn)專家資源。結(jié)合專家項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)，化藥科創(chuàng)外聘GCP聯(lián)盟專家為聯(lián)合PI共同促進(jìn)項(xiàng)目質(zhì)量。隨著國(guó)家推出藥品一致性評(píng)價(jià)政策，北京化藥科創(chuàng)成立了專門的一致性評(píng)價(jià)中心，其中一致性評(píng)價(jià)中心藥學(xué)人員以公司原研發(fā)骨干為核心研發(fā)力量。研發(fā)經(jīng)理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)均在5年以上。擁有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)勢(shì)醫(yī)院資源的臨床研究平臺(tái)，并托管多家BE臨床研究病房。公司研發(fā)設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，設(shè)備軟件全部可以遠(yuǎn)程控制。為保障項(xiàng)目質(zhì)量及進(jìn)度還與山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等進(jìn)行藥學(xué)研究深度合作。
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