職位描述
仿制藥醫(yī)藥制造
崗位要求：
1、負責追蹤、學習國家藥品開發(fā)的相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度，獲得各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求并作歸檔管理、培訓(xùn)管理；確保研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求；
2、研發(fā)平臺質(zhì)量體系維護，負責相關(guān)文件的制訂、審核、分發(fā)、實施工作，監(jiān)督研發(fā)項目的質(zhì)量；
3、定期檢查藥物研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確；
4、負責現(xiàn)場檢查，包括實驗室標識標簽的規(guī)范性管理，儀器使用記錄、計量器具校驗、溫度記錄等，定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認；參加儀器調(diào)研并確保合規(guī)性。
任職要求：
1、有研發(fā)經(jīng)歷至少3年以上，研發(fā)質(zhì)量管理3年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉新藥研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項技術(shù)指導(dǎo)原則,了解GLP、GCP、GMP,掌握新藥研發(fā)知識；
3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力,原則性強，工作積極主動；
4、藥物分析或藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
職位福利：五險一金、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、定期團建、餐補、房補、優(yōu)秀員工獎金
工作地點
南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園E1
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南京佰麥生物技術(shù)有限公司南京佰麥生物技術(shù)有限公司(佰麥生物)創(chuàng)建于2018年，是專業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。利用在化學合成、藥物化學和生物技術(shù)等方面豐富的專業(yè)經(jīng)驗和資源優(yōu)勢，致力于為全球制藥公司和生物技術(shù)公司提供新藥開發(fā)所需的高附加值的產(chǎn)品和服務(wù)，幫助客戶降低新藥開發(fā)的成本和縮短新藥上市的時間。佰麥生物目前在中國江蘇生命科技產(chǎn)業(yè)園擁有接近5000平米的辦公研發(fā)基地，擁有完善的國際先進的新藥研究儀器設(shè)備,健全了從項目調(diào)研、藥物合成、分析檢測、制劑研發(fā)、新藥報批、臨床研究、產(chǎn)品服務(wù)等一整套完善的機構(gòu)設(shè)置。團隊成員具有在國內(nèi)外一流制藥公司、生物技術(shù)公司和CRO公司多年的任職經(jīng)驗，擁有多項專利成果和高水平的學術(shù)論文，積累了極具競爭力的技術(shù)資源和廣泛的客戶資源。自成立以來，公司以靈活的合作方式，專業(yè)快捷的服務(wù)，良好的信譽在較短的時間內(nèi)和國內(nèi)知名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，為未來的長足發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。佰麥生物，期待你的加入。
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