職位描述
應(yīng)用化學(xué)化學(xué)工程與工藝
崗位職責(zé)：
1、完成項目放大后的項目生產(chǎn)前的工藝安全評估、危險源識別和控制，針對工藝風(fēng)險和物料風(fēng)險制定有效的防控措施，并落實到工藝規(guī)程和實際操作中；
2、針對車間的工藝特點和危險源，制定專項的風(fēng)險防控和應(yīng)急處置預(yù)案；
3、對于特殊性質(zhì)的三廢如含劇毒物料的廢水、固廢、廢溶劑，參與制定專門的無害化處理方案，
4、對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的三廢情況提前與環(huán)保部門進(jìn)行溝通，確保所有的三廢得到合理有效的處置；
5、 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理要求，確保生產(chǎn)過程中的物料使用管理、文件記錄管理、工藝變更等符合公司質(zhì)量管理規(guī)范；
6、對生產(chǎn)過程發(fā)生的偏差、OOS等進(jìn)行調(diào)查并完成相應(yīng)的調(diào)查報告方案；
7、對產(chǎn)品切換過程中的設(shè)備清洗效果進(jìn)行檢查確認(rèn)，防止交叉污染。
8、協(xié)助工藝技術(shù)部門完成排產(chǎn)項目的中試，負(fù)責(zé)執(zhí)行制定好的生產(chǎn)方案，監(jiān)督生產(chǎn)過程。
9、組織工藝團(tuán)隊在項目生產(chǎn)結(jié)束前制定設(shè)備清洗方案及清洗記錄，并督導(dǎo)員工執(zhí)行到位
10、對車間固定或周期性生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的工藝優(yōu)化，從成本、質(zhì)量、安全環(huán)保、可操作性，批生產(chǎn)時間等維度持續(xù)提升產(chǎn)品工藝水平
任職要求： 本科以上學(xué)歷，應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化工等相關(guān)專業(yè)；具備5年以上制藥企業(yè)或精細(xì)化工企業(yè)工作經(jīng)驗；至少3年車間技術(shù)員/研發(fā)研究員的經(jīng)驗，有CDMO行業(yè)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
工作地點
江西省宜春市萬載縣萬載工業(yè)園工業(yè)北路8號
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職位發(fā)布者
蔣四英/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江西亞太科技發(fā)展有限公司
江西亞太科技發(fā)展有限公司,創(chuàng)建于2011年11月，由江西省宜春市萬載縣人民政府招商，落戶萬載工業(yè)園，占地面積88.6畝。公司于2019年2月22日完成股權(quán)變更，由上海凌凱醫(yī)藥科技有限公司100%控股。主要產(chǎn)品：新型醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體、新材料中間體等，致力于為客戶提供全方位的CDMO服務(wù)。2018年底由上海凌凱醫(yī)藥總部全資收購以后，亞太科技注入了強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)力量和科技創(chuàng)新成果，全力推進(jìn)人才引進(jìn)與高精尖科研團(tuán)隊的梯隊建設(shè)，目前擁有碩士博士20余人，該團(tuán)隊仍在持續(xù)發(fā)展壯大。亞太科技堅持以科技創(chuàng)新為己任，2019年認(rèn)定為國家級高新技術(shù)企業(yè)，2020年亞太科技成功申報市級工程技術(shù)研究中心，人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的實力不斷提升，企業(yè)成功研發(fā)出“輪環(huán)藤寧綠色制備工藝及產(chǎn)業(yè)化”創(chuàng)新成果，2020年7月參加第四屆“中國創(chuàng)翼”大賽宜春市選拔賽區(qū)獲得“一等獎”。亞太科技于2021年初在廠區(qū)核心位置傾心打造總面積8000平米的研發(fā)中心，布局國家級GLP實驗室，配置一流的CDMO，CRO合成實驗室及質(zhì)量檢測中心，研發(fā)中心將于2021年6月份正式投入使用，預(yù)計每季度可同時開展8-10項臨床前及臨床一期的新藥項目的核心中間體及原料藥的技術(shù)開發(fā)與工藝優(yōu)化。
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