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工作內容： 1、協(xié)助總監(jiān)完成原料藥項目的研究工作：完成研究項目的工藝路線的制定，對工藝路線及工藝優(yōu)化過程和階段性結果進行分析匯報，解決項目研究中出現(xiàn)的問題，積極推動項目快速的啟動與順利開展； 2、對項目被選工藝的專利問題、可行性問題、成本控制、批量設計進行把控，撰寫開題報告； 3、及時與上級領導溝通項目研發(fā)過程中出現(xiàn)的任何問題； 4、負責帶領團隊進行中試放大、試產(chǎn)，協(xié)助生產(chǎn)部門解決生產(chǎn)中遇到的工藝問題； 5、項目申報資料的撰寫、校對；譜圖的解析、原始實驗記錄的審核等； 6、負責項目的日常管理工作，使資源得到合理充分利用，控制日常送檢樣品的有效性； 7、協(xié)助完成部門內部的團隊建設及人員的培訓； 8、負責項目相關的溝通與協(xié)調。 工作經(jīng)驗要求： 1、具有3年以上相關行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗； 2、至少主導過一個項目的研發(fā)工作； 3、具有原料藥申報資料撰寫經(jīng)驗； 4、具有一定的項目管理的經(jīng)驗； 5、熟悉FDA和NMPA藥物研究的相關政策、法規(guī)、國家新藥審評技術要求及審評動向，具有較系統(tǒng)的藥品GMP知識； 6、能夠熟練進行中英文文獻專利查詢，實驗方案設計并組織實施； 7、能夠獨立撰寫申報資料，保證研發(fā)項目的規(guī)范性、真實性和完整性； 8、能帶領團隊進行所開發(fā)原料藥項目的中試和大生產(chǎn)的轉化； 9、能夠對團隊建設合理規(guī)劃，指導實驗人員完成相關實驗工作。